上海生物医药企业2022年报情况披露集锦(医药篇)

2023-05-11 18:26:00

年度盘点
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上海医药(601607.SH)

——疫情之下彰显企业经营韧性


2023年3月30日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入2,319.81亿元,归母净利润56.17亿元。


保持经营业绩逆势稳定增长:2022年,公司医药商业首次规模突破2千亿,再次入选《财富》世界500强,位列第430位,较上年提升7位;并再次入围全球医药工业50强,排名提升至第41位。


百亿定增圆满收官:上海医药于2021年启动百亿级定增项目,并于2022年即获得中国证监委备案通过,140亿规模的定增圆满落地,顺利引进云南白药为战略投资者。此次里程碑事件将为上海医药带来从体制创新到业务创新的双重加持。


进一步加快创新转型2022年,公司2个新药项目申请上市,新药研发工作取得突破性进展。研发总投入达到28.00亿元,同比增长11.87%,占工业销售收入的10.47%




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复星医药(600196.SH)
——新品贡献增长,收入结构持续优化

2023年3月27日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入439.52亿元,归母净利润37.31亿元。


收入利润稳步增长得益于新品及次新品的收入增长贡献以及营销费用的有效控制,2022年集团营业收入和经常性收益继续保持稳健增长,实现营业收入439.52亿元,同比增长12.66%,包括汉利康、汉曲优、复必泰、捷倍安、苏可欣、汉斯状等在内的新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%,收入结构持续优化。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38.73亿元,同比增长18.17%;经营活动产生的现金流量净额42.18亿元,同比增长7.10%。


持续推进创新产品的开发落地2022年,集团共有6个自研创新药(适应症)、4个许可引进创新药(适应症)、27个仿制药(适应症)于中国境内/中国香港/美国获批上市;7个创新药(适应症)、30个仿制药(适应症)于中国境内申报上市(NDA);22个创新药(适应症)于中国境内获批开展临床试验(IND)。


持续提升全球运营/商业化能力2022年,集团启动汉斯状(斯鲁利单抗注射液)于美国市场的商业化筹备工作,自建美国创新药团队涵盖医学事务、市场准入、销售等职能,并已与Syneos Health达成深度合作,为汉斯状在美国的商业化提供全方位支持。复锐医疗科技(Sisram)、博毅雅(Breas)持续提升全球渠道能力,Sisram增加英国、迪拜直销团队,并加强在中国境内的运营能力,家用能量源医美产品LMNT于国内上市,开启To C业务,2022年Sisram直销收入占比增至66%;Breas加速建设中国及美国直销团队,To C产品Z1呼吸机国产化版本取得生产许可,并在海南实现量产。




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国药现代(600420.SH)

——短期业绩承压,四季度扭转净利润下行态势


2023年3月29日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入129.59亿元,归母净利润6.28亿元。


加强集采招标协同:围绕大品种、潜力品种,推进渠道归拢,2022年8个品种(9个品规)成功中标第七批全国药品集中采购。大品种战略持续发力,过亿元产品数量逐年攀升,2022年公司过亿元品种(系列)增至31个。


一致性评价加速获批:公司2022年共计19个品规通过/视同通过一致性评价,过评产品累计增加至47个品规,其中抗抑郁药盐酸米那普仑片、抗肿瘤药注射用阿糖胞苷均为国内首家过评。18个品规完成一致性评价补充申请,获得CDE受理。


持续拓展国际化增长空间:国药威奇达三大系列医药中间体和原料药持续夯实传统优势市场,印度、东南亚、中东等市场占比不断提高。国药致君践行“一带一路”,头孢产品欧洲法规市场出口同比增长19.00%;非法规市场出口同比增长25.80%。国药天伟生化产品出口保持持续增长态势,国际市场占有率进一步提升。




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美迪西(688202.SH)
——营业收入稳步增长,进一步巩固优势地位

2023年4月26日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入16.59亿元,归母净利润3.38亿元。


营业收入、新签订单持续稳步增长由于客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升,2022年公司营业收入同比增长 42.12%,新签订单34.58亿元,新签订单增长率达 41.01%。


中美双报项目不断增加:近年来,随着公司参与的按照中美双报标准要求的项目不断增加,中美双报项目对收入的贡献稳步上升,公司中美双报项目的研究经验不断累积,已经成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。2022年,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有97件通过NMPA批准进入临床试验,12件通过美国FDA、澳大利亚TGA的批准进入临床试验。报告期内公司按照中美双报标准要求进行的项目收入为5.95亿元,同比增长46.96%,占公司主营业务收入的35.90%。




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上海谊众(688091.SH)
——紫杉醇胶束商业化首年放量迅速

2023年3月1日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入2.36亿元,归母净利润1.43亿元。


注射用紫杉醇首个完整商业化年度,放量迅速:2022年是公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束获批上市后的首个会计年度,公司实现扭亏为盈。2022年6月,注射用紫杉醇聚合物胶束列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2022版)》,联合铂类被推荐用于非鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗(1类推荐证据)、以及鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗(1类推荐证据)。截至2022年末,公司产品已在全国27省市挂网成功,销售主要以院外DTP药房为主。


扩大适应症和新品研发稳步推进:针对公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束,2022年由研究者发起或公司筹划并开展的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验20余项,涉及的癌种包含乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌、胆管癌、结直肠癌、食管癌、头颈部肿瘤和卵巢癌等癌种。新产品研发方面,公司持续开展卡巴他赛胶束的临床前研究,已成功利用公司的先进核心技术筛选出创新的、精准的适合于卡巴他赛的共聚物药用辅料,并采用独家的界面经高密度二硫键交联技术,使卡巴他赛胶束同时具备了体内较高的稳定性和肿瘤组织控释药物的靶向功能。




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三生国健(688336.SH)
——营收结构优化,管线步入收获期

2023年3月21日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入8.25亿元,归母净利润0.49亿元。


疫情及竞争加剧致销售下滑,多措并举应对挑战:2022年收入同比下滑11%,主要原因在于2022年公司核心产品益赛普受到市场竞争加剧以及患者就诊率降低的影响。与此同时,公司创新产品赛普汀全力推进医院覆盖,积极推进一线用药,2022年度销售收入同比增长138.14%,同时赛普汀也成功国谈续约。健尼哌业务持续增长,2022年度收入同比增长45.43%。公司CDMO业务作为公司业务的重要补充和新的增长点,2022年度实现销售收入10,024.92万元,同比增长159.81%。


研发持续聚焦自免,管线逐渐步入收获期截至年度报告披露日,公司研发管线中共有13个产品,涉及17个临床研发项目。2022年度公司共取得5个临床批件,分别是伊尼妥单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌、重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(613)治疗急性痛风性关节炎、SSGJ-707 注射液(707)治疗晚期实体瘤、SSGJ-617 注射液(617)治疗晚期实体瘤、注射用HBT-708(708)治疗晚期实体瘤。




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君实生物(688180.SH)
——PD-1销售提速,研发步入收获期

2023年3月30日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入14.53亿元,归母净利润-23.88亿元。


PD-1销售强势增长78%,商业化渐入正轨:特瑞普利单抗全年实现收入7.36亿元,同比增长78.77%。随着2022年两大适应症一线食管鳞癌和一线非小细胞肺癌获批上市,特瑞普利单抗目前批准适应症已增加至6项,销售逐渐进入正向循环,未来随着围手术期和术后辅助适应症的上市推进,有望进一步放量。PD-1出海稳步前行,特瑞普利单抗鼻咽癌适应症在2022年7月向FDA重新提交BLA,1LESCC、1LNPC分别在英国和欧洲提交上市申请,已获EMA受理,均有望实现海外突破。


研发步入收获期2022年君实生物研发投入23.84亿元,同比增长15.26%,目前在研管线超过53项,2022年以来有10款新药在中国获批临床,3款在美国获批临床。已有创新管线持续发力,PCSK9昂戈瑞西单抗两项三期研究近期达到主要研究终点,有望今年提交上市申请,国内目前尚无PCSK9单抗上市,市场空间广阔;PARP抑制剂JS109一线针对卵巢癌三期临床完成患者入组;全球FIC药物抗PTLA单抗tifcemalimab在2022年ASCO和ASH大会上公布并更新针对实体瘤和淋巴瘤的早期数据。




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和黄医药(00013.HK)
——年收入4.26亿美元 两种肿瘤药物收入翻倍


2023年2月28日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入4.264亿美元,净亏损3.6亿美元。


肿瘤免疫业务增长迅速:和黄医药肿瘤免疫业务综合收入1.638亿美元,同比增长37%,这主要得益于“替尼三剑客”——呋喹替尼(商品名:爱优特)、索凡替尼(商品名:苏泰达)和赛沃替尼(商品名:沃瑞沙)三款药物销售额的增加。2022年,呋喹替尼销售额为9350万美元,同比增长32%(2021年7100万美元);赛沃替尼销售额为4120万美元,同比增长159%(2021年1590万美元);索凡替尼销售额为3230万美元,同比增长178%(2021年1160万美元)。


多款产品国内获批:2022年1月,索乐匹尼布在中国获纳入突破性治疗药物品种,用于治疗免疫性血小板减少症;2022年5月,达唯珂于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批,用于治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者;爱优特及苏泰达于澳门获批,这是继澳门监管规定更新出台后,首批基于国家药监局的批准而于澳门获批上市的药物。




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再鼎医药(09688.HK)
——2022年同比亏损收窄,研发迎来收获期

2023年3月1日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入2.15亿美元,亏损净额为4.433亿美元。


已上市产品均实现显著增长:2022年,再鼎医药四款已上市产品的销售收入均实现了不同程度的增长。则乐(尼拉帕利)销售收入1.452亿美元,上年同期为9357.9万美元,同比增长55.2%;爱普盾销售收入4730万美元,上年同期为3890.3万美元,同比增长21.6%。;擎乐实现销售收入1500万美元,上年同期为1162万美元,同比增长28.7%。纽再乐实现销售收入520万美元,2021年接近零收入。


不断推动在中国及其它地区的创新:艾加莫德α注射液(皮下注射)用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的研究以及用于治疗天疱疮和免疫性血小板减少症(ITP)的研究,分别将于2023年第二季度和下半年公布关键性数据解读;2023年上半年将公布肿瘤电场治疗用于治疗NSCLC的LUNAR研究的完整数据解读;2023年下半年将公布adagrasib联合帕博利珠单抗用于治疗一线KRASG12C突变NSCLC的临床数据更新。


稳健的资产负债情况:截至2022年12月31日,再鼎医药的现金及现金等价物、短期投资和受限制现金总计10.093亿美元,资产负债状况稳健。




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皓元医药(688131.SH)
——砥砺深耕稳研产,业绩稳健增长

2023年3月22日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入13.58亿元,归母净利润1.94亿元。


业绩迎红利收获期:近年来,我国医药行业大力实施创新驱动战略,正是行业结构进行调整的窗口期。在此背景下,2022年,皓元医药实现营业收入13.58亿元,同比增长40.12%。净利润1.94亿元,同比增长1.39%。


积极推动产业布局发展 2022年是皓元医药全面战略布局的一年。在分子砌块和工具化合物方面,公司已完成约18,000种产品的自主研发、合成,其中分子砌块约6.3万种,工具化合物约2.4万种,构建了150种集成化化合物库,合成技术在行业内具有较强优势,可为客户提供优质产品及科研服务。此外,公司组建并打造了一支生物研发团队,开展生物试剂研发,持续不断拓展生物试剂产品种类。公司已累计形成了重组蛋白、抗体、酶产品等各类生物大分子超过5,900种。在仿制药业务中,公司专注于高壁垒特色原料药和中间体的开发,目前项目数249个,其中商业化项目有58个,小试项目有148个。


加大整合力度谋发展2022年,公司加速行业赛道的拓展,前端业务持续不断向上游生命试剂延伸,加速生物大分子等研发管线的开发,布局生物版块相关业务。截至2022年末,马鞍山研发中心继2021年一条ADC产线建成并投产后,新建的两条ADC产线也在报告期内顺利投入运营,公司三条ADC高活产线均已顺利投产,相应的产线均配备了符合国际OEL管理规范的负压隔离器,这标志着公司ADCGMP生产能力大幅提高,能够承接更多的ADCCMC项目和GMP生产项目,赋能客户新分子快速合成。




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艾力斯(688578.SH)
——一款新药大卖近8亿,扭亏为盈

2023年2月27日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入7.96亿元,归母净利润1.33亿元。


营收大增,扭亏为盈:2022年,公司实现营业总收入7.96亿元,同比增长50.21%;归属于母公司所有者的净利润1.33亿元,同比增长627.68%;扣非后净利润8014万元,相比与去年-6204万元的扣非后净利润,直接扭亏未盈。


核心产品商业化推广稳步推进:公司产品甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙®️”)二线治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录,2022年全年实现销售放量,实现销售收入7.956亿元;其一线治疗适应症于2022年6月获批,进一步带动产品销量。


合作开发拓展产品管线:伏美替尼与FAK小分子抑制剂IN10018联合治疗晚期NSCLC目前处于Ib/II期临床阶段;伏美替尼与RC108(c-MET ADC)联合治疗晚期NSCLC 的Ib/II期临床已于2023年4月获批。此外,公司从和誉生物引进第四代 EGFR抑制剂ABK3376,有望在2024H1在国内提交IND申请。




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凯赛生物(688065.SH)
——长链二元酸产能持续扩张,生物基聚酰胺放量在即


2023年4月26日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入24.41亿元,归母净利润6.13亿元。


长链二元酸产销保持稳定,生物基聚酰胺销售受疫情影响较大:2022年公司实现长链二元酸/生物基聚酰胺产量5.93/2.02万吨,分别同比+4.4%/-6.1%;销量5.87/1.10万吨,分别同比-4.5%/-22.6%。报告期内公司二元酸产品产销波动相对正常,而生物基聚酰胺产品受限于:1)民用丝领域的纺织服装等需求较为低迷;2)复合材料、工业丝等领域则受疫情影响,公司与下游厂商关于相关新工艺和新设备的协同研发进程受限,导致销售受到影响。


癸二酸项目顺利投产,山西基地建设稳步推进公司4万吨/年的癸二酸项目已于22Q3顺利开车并形成销售。当前,公司新疆基地10万吨聚酰胺的下游应用持续开拓中,同时山西基地年产240万吨玉米深加工项目、90万吨聚酰胺项目建设稳步推进。


领投AI蛋白质设计平台公司:2023年2月,AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布获得超亿元战略投资,由凯赛生物领投,联想创投跟投,天使轮领投方红杉中国本轮继续追加投资,融资将用于AI蛋白质优化与设计平台“MoleculeOS”进一步开发,以及在生物制药、合成生物学等产业领域的应用探索。投资完成后凯赛生物和分子之心将在业务层面展开深度合作,公司将AI技术引入生物制造研发体系,会从科学源头出发,大幅度提高新技术和新产品的研究效率。




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益方生物(688382.SH)
——稳步推进临床产品管线开发

2023227日,公司发布2022年年报,公司所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,公司产品尚未实现产品销售收入,净亏损4.835亿元。


三代EGFR抑制剂赛美纳一线适应症NDA获受理:已完成一线和二线治疗的注册临床试验,新药上市申请(NDA)均获得国家药品监督管理局受理,目前正在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中。2022年12月,上海胸科医院陆舜教授在ESMO Asia大会上以口头报告的形式首次披露了贝福替尼对照埃克替尼在治疗一线EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的三期注册临床试验中获得的主要数据,中位PFS达到22.1个月。


KRAS G12C抑制剂注册性研究进展迅速:I期临床研究结果于2023年3月在《Journal of Thoracic Oncology》(JTO)发表;国际多中心针对结直肠癌临床I期数据将于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上披露;®D-1553的国际多中心针对肺癌、结直肠癌等适应症的临床试验正在I期研究中。


治疗乳腺癌口服SERD药物进入注册性研究:D-0502(Taragarestrant)在既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的注册性I期临床试验于2022年9月完成首例受试者入组;®D-0502正在中国和美国开展与CDK4/6抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床I期试验。




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复旦张江(688505.SH)
——受多重超预期因素影响,核心技术自主研发与生产基地稳步推进

2023328日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入10.31亿元,归母净利润1.38亿元。


三大主要产品支撑收入:2022年,复旦张江实现营业收入10.31亿元,同比下降9.57%;归母净利润1.38亿元,同比下降35.30%。治疗以尖锐湿疣为代表的皮肤HPV感染性疾病和增生性疾病的艾拉®、治疗肿瘤的里葆多®及治疗鲜红斑痣的复美达®作为该集团最重要的三大产品,对集团主营业务收入贡献达到99.69%。


不断推进核心技术的自主研发:2022年6月,本公司抗Her2抗体偶联BB05项目(注射用FDAO22抗体偶联剂)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理;2022年7月,本公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射剂优制药质量和疗效一致性评价《受理通知书》,盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多)一致性评价申请获得受理;2022年8月,本公司盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗面部和头皮处轻度至中度光化性角化病(AK)的药物II期临床硏究成功完成首例受试者入组;2022年11月,本公司马来酸噻吗洛尔乳膏(规格:0.5%)用于治疗婴幼儿血管瘤的药物I期临床试验申请获得受理。


II期生产基地建设稳步推进:泰州复旦张江II期医药生产基地项目建设正在进行中,项目规划占地约44亩,预计总建筑面积约42000平方米,计划逐步建设包括抗体偶联药物车间及配套设施在内的多条生产线。2022年,II期生产基地项目已完成整体建筑结构建设及抗体偶联药物车间生产线及部分配套设施的安装工作。