诺生医疗获批全球第一张基于IRE技术治疗前列腺增生适应症III类医疗器械证

公司自主研发的REMD-G3主要针对口服药物无改善，惧怕TURP造成较大损伤的患者。REMD-G3应用IRE不可逆性电穿孔技术，可彻底消融增生区域的同时不伤害包膜外的血管和神经，从而实现对尿控功能和性功能的有效保留。

截止2022年2月28日，诺生医疗“复合陡脉冲治疗设备用于良性前列腺增生消融治疗的临床研究”完成全部160例受试者入组。本次临床试验在全国9家医院开展：上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市东方医院、上海市浦东医院、山东大学齐鲁医院、中国科学院大学宁波华美医院（宁波市第二医院）、沂源县人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中山大学孙逸仙纪念医院、湖南省人民医院。临床结果显示：手术治疗过程严重不良反应发生率0% ，3个月尿流率增加值为8.4ml/s，手术时间平均约17min，创伤较小，患者一般当天可下床。术前术后磁共振提示消融效果明显，消融区域外无损害，保留了性功能和尿控功能。该产品已于2023年9月15日成功取得三类医疗器械注册证，是全球首张基于不可逆电穿技术用于前列腺增生治疗适应症的III类医疗器械证。